医院肿瘤中心头颈肿瘤科正在开展多项针对头颈鳞癌，鼻咽癌，胶质母细胞瘤的临床研究
局部晚期头颈鳞癌针对未接受过治疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。我科正在开展一项内外科强强联合的临床研究：新辅助化疗联合PD-1抗体治疗可手术局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床研究。
主要研究药物：卡瑞利珠单抗，是恒瑞医药自主研发的人源化抗程序性死亡受体（PD-1）抗体试验流程：1.新辅助治疗3周期：DP/AP+卡瑞利珠单抗
2.手术
3.放疗：根据手术病理结果给予单纯放疗或同步放化疗联合卡瑞利珠单抗治疗
试验流程简要入排1.组织学诊断为口腔、口咽、鼻腔鼻窦、唾液腺、下咽部或喉鳞状细胞癌；
2.术前评估可以手术切除。
3.既往没有接受针对头颈部鳞癌的治疗。
受试者获益试验期间可免费使用卡瑞利珠单抗
复发/转移性头颈鳞癌针对被确诊为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌，并被认为经局部治疗无法治愈的患者，我科有3项临床研究
1评价TQB注射液联合标准化疗(顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶）对比标准化疗用于复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/MSCCHN）患者一线治疗的多中心、随机、双盲临床研究
主要研究药物：TQB，是正大天晴研制的一种靶向程序性死亡配套-1（PD-L1）的人源化单抗试验流程治疗期：不超过6个周期
实验组：TQB联合标准化疗（顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶）
对照组：安慰剂联合标准化疗（顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶)
维持期：直至疾病进展、不可耐受的*性或研究者/受试者决定退出研究；用药时间不超过96周
实验组：TQB
对照组：安慰剂
简要入排1.经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN)，原发部位为口咽部、口腔、下咽或喉部；无局部根治性治疗指证的复发/转移性SCCHN；
2.可提供肿瘤组织样本进行PD-L1表达检测；肿瘤表达PD-L1，且肿瘤比例评分（TPS）≥1%；
3.既往未接受过系统化疗，免疫治疗。
4）针对局部晚期的SCCHN的治疗完成6个月内未出现疾病进展；
患者获益研究药物和研究相关检查费用将免费提供。
您还将获得交通补贴和采血补贴。
申办方已为本项临床试验办理保险。
2一项使用GSK或安慰剂联合帕博利珠单抗作为PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞癌一线治疗的随机、双盲、适应性II/III期研究
主要研究药物：
GSK，是葛兰素史克旗下的一款T细胞共刺激因子。
帕博利珠单抗是默沙东的PD-1单抗药物。
试验流程实验组：GSK24mg+帕博利珠单抗mg（每3周为1个周期,最长35个周期）
对照组：安慰剂+帕博利珠单抗mg
（每3周为1个周期,最长35个周期）
简要入排1.组织学或细胞学记录证明HNSCC被诊断为复发或转移，并被认为经局部治疗无法治愈。原发性肿瘤位于口腔、口咽、下咽或喉部。
2.既往未在复发或转移的情况下接受过全身治疗
3.提供在随机分组前2年内获得的肿瘤组织用于中心实验室进行PD-L1IHC检测。且中心试验室检测PD-L1IHCCPS≥1
患者获益所有的研究药物和研究相关检测将免费提供。
您还将获得交通补贴和采血补贴。
3一项评估帕博利珠单抗和仑伐替尼作为PD-L1选择受试者人群复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/MHNSCC）一线干预治疗的安全性和疗效的帕博利珠单抗（MK-）联合或不联合仑伐替尼（E/MK-）的III期、随机、安慰剂对照、双盲临床研究（LEAP-）
主要研究药物：
仑伐替尼是卫材与默沙东共同研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂
帕博利珠单抗是默沙东的PD-1单抗药物
试验流程实验组：帕博利珠单抗+仑伐替尼
对照组：帕博利珠单抗+安慰剂
简要入排1.具有局部治疗无法治愈的经组织学确诊的R/MHNSCC。原发肿瘤位于口咽、口腔、下咽或喉。
2.存在通过中心实验室测定的PD-L1阳性（CPS≥1）肿瘤
患者获益所有的研究药物和研究相关检测将免费提供。
您还将获得交通补贴
局部晚期鼻咽癌如果您确诊为局部晚期鼻咽癌，我科有一项临床研究：PD-1抗体（卡瑞利珠单抗）辅助治疗局部晚期鼻咽癌的随机对照、多中心临床研究
主要研究药物：卡瑞利珠单抗，是恒瑞医药自主研发的人源化抗程序性死亡受体（PD-1）抗体试验流程试验流程：T4N1M0/TxN2-3M0鼻咽癌患者根治性放化疗后随机分组
实验组：卡瑞利珠单抗治疗12个周期
对照组：观察随访
简要入排1.病理确诊为鼻咽癌，T4N1M0或T1-4N2-3M0
2.接受了根治性放化疗
患者获益实验组在研究期间将免费使用卡瑞利珠单抗
复发/转移性鼻咽癌如果您被确诊为复发/转移性鼻咽癌或转移性非小细胞肺癌，我科有两项临床研究
1盐酸安罗替尼胶囊联合吉西他滨/顺铂对比安慰剂联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发/转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性的随机、双盲多中心注册临床研究
主要研究药物：盐酸安罗替尼，是正大天晴自主研发的小分子多靶点酪氨酸酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。试验流程联合化疗期：4-6个周期，至多6周期。SD和PR患者进入维持治疗期
实验组：盐酸安罗替尼+GP
对照组：安慰剂+GP
维持治疗期：直至研究终止标准
实验组：盐酸安罗替尼
对照组：安慰剂
简要入排1.组织学或细胞学证实为鼻咽癌，第8版AJCC鼻咽癌TNM分期系统定义的IVB期或不适合局部治疗的复发性的鼻咽癌受试者
2.既往未接受过针对复发/转移性鼻咽癌的全身系统性的抗肿瘤治疗；辅助/新辅助治疗、同步放化疗治疗结束后6个月内未复发
患者获益
研究药物和研究相关检测将免费提供。
您还将获得交通补贴
2评估IBI治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib期研究
主要研究药物：IBI，是信达和礼来共同研发的重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）和抗程序性死亡配体1（PD-L1）双特异性抗体
试验流程
单药IBI300mgq2w最多使用24mos直至PD，不可接受的*性，撤回知情，失访，死亡或退出。
简要入排1.能够提供3个月内切片10片，或者12个月内的蜡块
2.队列A肺癌：经组织学或细胞学证实的转移性非小细胞肺癌。抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败。
3.队列B肺癌：经组织学或细胞学证实的转移性非小细胞肺癌。一线标准化疗治疗失败或不能耐受。已知EGFR突变和ALK重排的患者除外。PD-L1表达1%~49%
4.队列C肺癌：经组织学或细胞学证实的转移性非小细胞肺癌。未经过系统抗肿瘤治疗，PD-L1表达≥50%
5.队列F鼻咽癌：经组织学或细胞学证实的复发/转移性鼻咽癌。含铂化疗治疗失败或不能耐受。
6.队列K鼻咽癌：经组织学或细胞学证实的复发/转移性鼻咽癌。含铂化疗治疗失败或不能耐受。抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败，
患者获益研究药物和研究方案要求的检测将免费提供。
您还将获得交通补贴，采血补贴。
初治脑胶质母细胞瘤如果您被确诊为脑胶质母细胞瘤，未接受过治疗。我科有一项：安罗替尼联合放疗治疗MGMT阴性初诊胶质母细胞瘤的前瞻性、单臂的临床研究
主要研究药物：安罗替尼，是正大天晴自主研发的小分子多靶点酪氨酸酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。试验流程同步放疗期：放疗同步给予安罗替尼，12mg/次/天，口服2周休息1周，持续至放疗结束。休息1月后返院进行辅助治疗。
辅助治疗期：安罗替尼12mg/次/天，口服2周休息1周为1周期，术后共进行6周期辅助治疗
简要入排1.组织学诊断为脑胶质母细胞瘤，WHO分级为IV级；
2.PCR法或NGS判定MGMT启动子甲基化阴性
患者获益免费使用盐酸安罗替尼胶囊。
申办方为本次研究购买了药物临床试验责任保险
复发脑胶质母细胞瘤如果您经过手术，放疗及替莫唑胺标准治疗无效，确诊为复发脑胶质母细胞瘤。我科有一项临床研究：随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性试验
主要研究药物：绿原酸，是四川九章公司的一种具有较广泛抗菌作用的有机物
洛莫司汀是烷化剂类抗肿瘤药物，脂溶性强，可通过血脑屏障
试验流程组1：绿原酸
组2：洛莫司汀
简要入排经组织学证实为GBM；通过手术，放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，本次确诊为复发GBM患者；
患者获益研究药物和研究相关检测将免费提供
申办方为本次研究购买了药物临床试验责任保险
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