我院正在进行一项《盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液治疗急性外耳道炎的有效性和安全性的一项多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究》。
研究中将使用由西班牙SALVAT制药公司研制生产的盐酸环丙沙星氟轻松单剂量滴耳液（商品名CETRAXAL?Plus）。本品已在美国、加拿大及欧盟等多个国家批准上市使用。
本研究已获得国家药品监督管理局批准，同意在中国进行临床研究。并经过本院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。
主要的入选标准年龄≥18周岁，男女不限；单耳在21天（3周）内确诊为弥漫性急性外耳道炎（即外耳道同时存在肿胀、渗出液及耳压痛等症状）；急性外耳道炎临床分级为II~III级。主要的排除标准已知为真菌性、病*性耳感染，胆脂瘤、中耳炎、恶性外耳炎、乳突炎、外耳道脂溢性皮炎或其他非传染性的化脓性耳部疾病；曾患有外耳道恶性肿瘤或处于癌症放化疗期；伴有银屑病、糖尿病、免疫缺陷疾病、药物滥用史者；1周内使用过全身抗菌药、皮质激素类药、抗炎镇痛药等制剂；医生评价认为不适宜参加的其他情况。参加研究期间与研究相关的检查和研究药物均免费提供。
本研究自愿参加，如果您有意向参加，欢迎您联系我们咨询详情，医生会进一步评估您是否适合参加本次临床研究。
联系方式
医院耳鼻咽喉科
联系人：周医生
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